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篇名: 人體試驗 & 白老鼠?!
作者: Doris	日期: 2011.05.03　　天氣: 　心情:

近日新聞報導，『國小老師為了碩士論文，在家長不知情且未經同意下，假公濟私要求學生戴上頭套抹上導電膠，通電接收腦波，做腦波實驗……』

在醫院中，腦波檢查是利用腦波儀器記錄腦神經細胞所產生的電位變化，腦波檢查的目的為輔助醫療診斷，藉以判斷大腦功能是否有無異常放電：如癲癇，或依波形判斷其他問題：如腦部有無缺血、受損、出血、腫瘤、感染、睡眠障礙…。屬於基本的檢查項目，非侵入性也不會造成生命危險。腦波若發現異常則會再進一步做電腦斷層檢查或磁振造影檢查。

依據上述新聞事件，事實上不會造成學童的生命威脅，但是對於檢查過程完全不了解而增加想像空間的心理恐懼就因人而異。另外，老師未盡告知義務和未經同意的侵權行為，已涉及到法律問題。

醫院中的人體試驗都由「人體試驗委員會」監督把關，執行任何研究都需依據「研究計畫書」和「受試者同意書」上的內容執行，上面載明：研究計畫名稱、研究期間、研究目的、研究設計、研究後有可能產生之不良後果、預期成果、賠償責任…，透過研究人員詳細說明，經受試者知情同意並簽名及計畫主持人簽名後，一式兩份，雙方各執一份保留，以做日後追究證明或相關佐證。

一般藥物試驗或醫療新技術的試驗，初步研究需經過動物試驗才能進而執行人體試驗；人體試驗的範圍包含---
新藥試驗：新研發的藥物在上市前需進行共三期(每一期的時間或長或短)的人體試驗，以證明藥物的作用和觀測不良反應，三期都通過後才可以正式上市。

舊藥(物)試驗：舊有的藥物發現新的療效，藥物仿單(類似說明書)上才可以增加新的療效。

新醫療技術試驗：將新的技術應用於人體，試驗後再觀察預後療效。

新醫療器材試驗：新研發的醫療儀器或器材上市前進行試驗，觀測是否會發生不良反應，改進後通過稽核才可正式上市。

病患資料收集：蒐集病患資料，再進一步做統計分析；不用服藥、無侵入性的治療行為。

常見病患或受試者只要跟他們提到”研究”便會和”白老鼠”畫上等號。但就我過去在實驗室進行研究的經驗，所見的”白老鼠”(實驗鼠、實驗兔、實驗豬)其”特殊身份”是一般人所無法想像的。為求實驗品質，牠們有些是遠從國外飄洋過海來台灣的特殊品種，進到實驗後一直到鞠躬盡瘁；有些生在實驗室，終其一生都在實驗室，不知何謂自由…

其實並不是所有的試驗都必須歷經如同”白老鼠”本尊這般坎坷。

曾經執行過「BMI>30的肥胖病患資料蒐集」的研究，第一次收案先測量身高、體重，算出BMI，訪談蒐集其是否抽菸、喝酒、服用減肥藥、飲食方式…然後就給車馬費250元；一個月後測量第二次身高、體重，算出BMI，再給車馬費250元；再一個月後測量第三次身高、體重，算出BMI，又給車馬費500元。
不用服藥、無侵入性治療，一般人幾乎都非常能接受。

也曾經執行過，針對某一遺傳性疾病，從受試者提供血液中做基因篩檢，篩檢異常者再進而做家族篩檢；另外免費再做單價頗高的磁振造影檢查…，對於病患幾乎都是受惠的一個研究。

研究團隊有詳盡告知的義務，受試者更有知情同意的權利。

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