| 上週五9月14日,跟往常一樣去上班,還正想著要把實驗安排一下做完,紀錄補齊,結果9點多就收到樓下通知說TFDA來查廠了...一整個手忙腳亂,心裡想:完蛋了!!!怎麼會挑星期五來?不是要查一星期嗎?也來的太快了吧! 結果趕快把相關記錄本先拿出來草草寫上東西,免得沒寫被盯上...後來才知道是查某個軟膏類的產品,聽說是全台灣的都查,但是目前被查到的廠都是不合格,產品要回收!查的時候很硬,不但所有生產相關文件要看,還要求把市售樣品安定性的拿出來現場做HPLC給她們看,要看到報告才回去,結果害我們當天都不敢做實驗,因為查廠的在,她們會問東問西,萬一被看到缺失會被記上一筆的...幸好老組長做出來的是過的,還比之前驗的含量高,查廠人員不太相信,她們有拿了3批安定性要回去照著我們的步驟再化驗一次...還真是OOXX,好險沒被開罰,而且這產品我們已經不生產了,說真的我覺得她們白查了,就算真的查到不合格,東西都賣掉了,又能怎樣? |
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