標準作業程序(Standard Operation Procedure, SOP) 標準作業程序( Standard Operation Procedure,SOP)是成為品質確保與提升的基礎和準則。訂定標準作業程序(Standard Operation Procedure,SOP)之操作原則(擬SOP之SOP)的概念是建置探討工作流程的合理性,來作為後續流程實施的改善依據。 目的: 實際運用後,期望SOP降低新進人員面對新的工作程序及執行流程上的不安或恐懼,一方面可作為訓練新進人員的教材,一方面可以協助管理者找出計畫導入所造成的變異原因,並針對計畫提出改進之道,以達到持續改善的目標。此外,嘗試將SOP 與工作流程結合後,也可以提供其他單位未來建置執行面的學習與應用。 因應當前系統的建置依循工作流程,使工作更為迅速有效的產出。因此,在執行SOP(Standard Operation Procedure,標準作業程序)過程中的良窳於否,將影響品質打造。我們認同〝Content is King〞的可創造性,配合各計畫的SOP,更有利於「知識管理」的掌握與運用,帶來創意產業升級。 SOP 是由組織內部自行撰寫的一種工作準則,針對生產製造的作業方式,公司內部所制定的一套工作流程或操作規範,其目的在於讓作業員透過相同的程序達成產品相同的品質水準。當SOP 定案後,提供作業人員可依循的作業標準及操作規範。此SOP 的形式可以是一份操作手冊或一部指導作業書,其中並備有正式記錄以及相關表格、圖示說明或實驗評估報告等。 結合SOP 之概念是多項功能優點可被預期的:1.確保新人對SOP 的標準動作有正確一致的觀念。2.提高學習者的興趣及動機。3.讓新人能即早上手於其擔任的工作崗性。4.學習者可以針對較複雜或不懂的動作,從SOP 中進行重複的瀏覽,以節省訓練新進人員的時間。 SOP相關概念基本認識: SOP 的概念或多或少都存在每個人的生活周遭上,小至個人辦理日常事務的一些舉動,如到郵局劃撥、上醫院看診、去網路購物等程序,大則組織單位在醫療、防災、軍事、航空、食品等諸多系統,擬定制度化或標準化的工作規範,並強調每一道工序和步驟都得嚴格遵照SOP 的標準來辦事,以作為異常事件發生的檢核點和品質管控的依據。 那麼何謂SOP? 關於它的定義,有如是:「對於經常性或重複性工作,例如各種檢驗、操作、作業等,為使程序一致化,將其執行過程予以詳細描寫之一種書面文件。」其目的在於減少人為錯誤;降低不良率;建立高品質保證的管理制度(quality assurance)。 換言之,SOP 可說是有豐富經驗的研究者培養一種“師徒”關係的氛圍(即經驗承傳的一部分)。目前在生產作業上,所存在的操作知識庫或標準規範,其來源可能為製程操作的技術文件,或來自現場“老師傅師”多年的專家經驗。 其特點是當有需要品檢時,SOP 可併於品質保證規劃書之內作為參考指引,並校正其標準化、文件等作業,或是要求。工作合約之履行,以達精密度、準確度、完整性、代表性與比較性的計量。最後還可作為預防性及改善性的維護,以避免重覆犯錯的損失。 SOP的目的與精神 進行SOP 的主要目的在於減少人為錯誤而產生的不良率,並達到成本的降低與品質製作的均一性。就計畫來看品質與內容的建立應相提並論,第一次若沒把事情做對所形成的成本浪費,將是不合乎SOP的本質。 對於SOP 在計畫中的主要精神不僅重視品質的過程面(process),更強調品質的程序邏輯。此SOP 的規模可大可小,就整體計畫而言,執行一個計畫的範疇是屬於較大的SOP 架構,而細項程序又有對應到更細部的SOP,程序動作視實際需求可繁可簡,有些簡單至一至兩個步驟,多則數十個動作才結束一道工序。