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篇名: 創新平台／智能化射頻消融肝腫
作者: 海虹.平安如意!	日期: 2018.08.16　　天氣: 　心情:

2018-08-16 04:37經濟日報李珣瑛

肝病一直是國人健康的最大殺手，每年帶走8,000多條寶貴性命，已位居癌症死因前五名，工研院生醫所花三年多的時間，結合影像超音波研發出國內唯一「智能化射頻熱消融腫瘤系統」(radiofrequency ablation, RFA)，打擊肝腫瘤、一針斃「病」。

以往檢查出肝腫瘤時，就要動手術切除或是等待肝移植以絕後患，不但傷口動輒十多公分、出血量幾百CC，恢復期更是長達數個月。而現今普遍使用的腹腔鏡微創手術，傷口雖縮小到1-3公分、出血量降至200CC以下，住院天數縮短為一星期；但即便是微創手術，若腫瘤分布的太過分散，患者往往就要「犧牲」切除其他未癌變的肝臟部位，造成正常組織無謂的損耗；若腫瘤生長的位置正好在肝臟深處，進行手術時也難以徹底清除。

此外，台灣有七成的肝病患者通常已伴隨肝硬化，並不適合開刀切除治療，因此，迫切需要尋求更好的治療方法以提升肝癌的存活率。

回憶起研發的點滴與歷程，工研院生醫所經理呂慧歆談到，肝病已經是國病，在國人十大死因中，肝癌更位居男性第二、女性第四名的排行榜；為了讓治療肝癌有新的契機，因此致力於開發「智能化射頻熱消融腫瘤系統」，希望實現「肝好、人生就是彩色的」的目標。

呂慧歆說明，「射頻熱消融腫瘤系統」是使用經皮穿刺方式，搭配影像導引系統，將電極針引導至肝腫瘤處，通電使附近組織液的離子磨擦生熱，造成局部組織壞死，達到移除病灶的目的，是屬於高階微創手術技術產品之一。但過去國內醫材零組件廠，皆無法自己生產、製作出符合需求的治療電極針系統，由國外進口不但成本高、等待期長，且關鍵技術掌握在國外廠手中，造成國內高階醫材產業鏈缺口。

因此，由呂慧歆組成的九人團隊打造出全國唯一的國產化高階醫材，整整花了一年半的時間，進行研發與規格制定，從南到北拜訪超過10家醫材零組件廠，一一請廠商嘗試以各種不同的材料打樣、製作模組，包括不鏽鋼、記憶金屬與各種絕緣材料的嘗試、驗證。

呂慧歆回憶，剛開始半年都找不到提供適合零組件的醫材廠，廠商做不出來或品質不符規格、就要「砍掉重練」，在不斷配對下，終於皇天不負苦心人，研發出新型射頻電極針（RF electrode needle），至今已獲得兩項專利，手術成本也較微創手術降低逾五成，傷口更小至0.2公分以下，可調控熱消融腫瘤範圍的大小、也可保留較多正常組織，病人住院時間縮短到三天內。

經臨床證實，其治癒率與手術開刀相當，具有取代傳統手術療法優勢；目前已跟國內醫療院所進行動物實驗合作與規劃臨床治療，也有不少廠商洽談技轉，可望帶動相關醫材產業鏈。

不僅如此，由於患者在手術檯上有呼吸、血流與手術器械應力等變動因素，目前醫師在切除肝腫瘤時，僅能靠經驗或在患者體內注入顯影劑，來辨識肝腫瘤大小、形狀與部位。工研院為了讓技術更精準與智能化，在十幾個月的不斷驗證下，整合演算法軟體與超音波影像技術，研發出全球第一個跨領域整合的系統軟體，讓醫師更精準看到組織形狀與範圍，優於市面上其他產品，目前已經進行到離體動物組織的實驗階段，預計明年可朝人體臨床試驗邁進。

除了肝臟腫瘤的消融，呂慧歆表示，「智能化射頻熱消融腫瘤系統」還可應用在良性甲狀腺結節治療上，進行一次消融後，半年內即可讓腫瘤體積縮小一半，未來更可應用至肺、腎腫瘤與乳癌等，讓患者擁有更良好的術後與生活品質。

微創手術﹒醫材

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